オーデ ファーマ様
呼吸困難など呼吸器官の治療に役立つ革新的なバイオ医薬品を開発するイスラエルの企業への事業サポートをいたしました。
問題点・難点
日本で医薬品をライセンスするためには、多くの場合、臨床試験を含む長いプロセスと高い予算が必要です。
課題
パンデミック時に必要な認証を得るために、適切なパートナーと共に、正しい道を選択し、並行して作業を進めること。
解決方法
広範なリサーチをもとに、医療行為に取り組みながら食品添加物を変換するなどのステップを踏みました。その結果、製品の成分が厚生省の安全性リストに掲載されていることがわかり、食品添加物として流通させながら臨床試験を完了させることができました。安全性リストに入っていたため、3000人の従業員が60粒ずつ、18万粒のサプリメントを摂取する試験に対応することができました。
その他の事例紹介
サービス
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