Ode Pharma
Ode Pharma – Lung Medicine to Japan
בעיה/קושי
תהליך ארוך ותקציב גבוה ברגולציה של רישוי תרופה ביפן הכולל ניסויים קליניים ברוב המקרים.
אתגר
בחירת הדרך הנכונה, עם השותפים הנכונים, לעבוד בדרכים מקבילות כדי לקבל את ההסמכה הדרושה במהלך המגיפה.
פתרונות
מחקר מקיף הוביל לצעדים כמו המרת תוספי מזון תוך כדי עבודה על פרוצדורות רפואיות. מצאנו שמרכיב המוצר נמצא ברשימת המוצרים הבטוחים של משרד הבריאות; לכן, נוכל להשלים את הניסוי הקליני תוך הפצת המוצר כתוסף מזון. מכיוון שהתוסף היה ברשימה הבטוחה, הצלחנו לתמוך בניסוי של 180,000 מנות תוסף – 3000 עובדים עם 60 כדורים כל אחד.
other Case studies
שירותים
© 2024K.I.N Co.,Ltd Kyoto International Network. All rights reserved.